A IMPORTÂNCIA DAS PEÇAS DE MOLDES MÉDICOS

A IMPORTÂNCIA DAS PEÇAS DE MOLDES MÉDICOS

O que é rastreabilidade?

O conceito de rastreabilidade é rastrear e identificar uma peça’s origem para trás ao longo da cadeia de abastecimento e para frente ao longo da cadeia de distribuição com base na identificação de características e registros. Na Midstate, a rastreabilidade completa e detalhada está integrada em nosso sistema de estoque, sistema de operações de máquinas e todos os outros aspectos da tecnologia de execução de fabricação.

Legalidade da Rastreabilidade

Um fabricante envolvido no setor médico deve adotar um método de rastreamento de dispositivos cuja falha ou defeito possa ter consequências graves para a saúde. Especialmente se forem de suporte vital, de suporte à vida ou se forem peças implantadas no corpo humano.

Legislações como RoHS e documentação Reach e certificados como ISO (saiba mais sobre a certificação ISO em nosso blog, A importância de ser certificado pela ISO) criam diretrizes, padrões e aumentam a importância da rastreabilidade. É um requisito legal que os fabricantes declarem conformidade e respondam a consultas de rastreabilidade sob demanda.

Sendo certificados pela ISO 9001:2008, devemos identificar o produto, bem como monitorar e medir o status do produto. Tudo isso é feito durante todo o processo de realização do produto. Quando a rastreabilidade for um requisito, serão mantidos registros da identificação única do produto.

Benefícios da rastreabilidade

Para qualquer empresa de produção envolvida com o setor médico, a rastreabilidade é um requisito essencial. Caso surja um problema, a rastreabilidade ajuda a mitigar a responsabilidade, onde reside o problema e quais produtos foram afetados—aumentando a segurança.

Quando ocorrem problemas desta natureza, os fabricantes encerram a produção, recolhem peças e incorrem em perdas financeiras. Com sistemas de rastreamento sólidos implementados, somos capazes de minimizar a interrupção da produção.

Metas de curto prazo:

Elimine recalls em primeiro lugar, fornecendo relatórios em tempo real sobre as máquinas, componentes, estações, turnos e operadores envolvidos no produto/processo defeituoso antes de ele ser enviado.

Identifique os produtos afetados pelo defeito após a entrega ao cliente para minimizar os custos de recall, identificando apenas os números de série específicos que foram fabricados com o componente defeituoso.

Metas de longo prazo:

Identificar defeitos antes da entrega ao cliente para reduzir custos no processo e eliminar a necessidade e os custos de um recall.

Remova rapidamente do mercado dispositivos potencialmente perigosos ou defeituosos.

Na Midstate, assumimos total responsabilidade por todo o processo, do início ao fim. Nossos clientes sabem que o molde foi feito exclusivamente pela Midstate. Ao fazer isso, eliminamos a opção de transferir a culpa para outra pessoa. Isso significa que você obterá uma resposta direta e resolverá quaisquer problemas de uma empresa, em vez de atuar como árbitro entre duas empresas distintas. Contate-nos hoje mesmo se tiver outras dúvidas sobre nossos sistemas de rastreabilidade para seus produtos médicos.

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